Yiji Xianweisu
Etbylcellulose
本品為乙基迷纖維素。按干燥品計算,含乙氧基(—OC2H5)應為44.0%~51.0%。
【性狀】 本品為白色顆?;蚍勰簾o臭,無味。本品5%懸浮液對石蕊試紙呈中性。
本品在或乙迷中易溶,在水中不溶。
【鑒別】 取本品5g,加-(1:4)溶液100ml,振搖,溶液為透明的微黃色溶液,取上述溶液適量,傾注在玻璃板上,俟溶液蒸發后,形成一層有韌性的膜,該膜可以燃燒。
【檢查】 黏度 精密稱取本品2.5g(按干燥品計),置具塞錐形瓶中,精密加-(1:4)溶液50ml,振搖至完全溶解,靜置8~10小時,調節溫度至20℃±0.1℃,測定動力黏度(附錄ⅥG法),標示黏度大于或等于10mPa·s者,黏度應為標示黏度的90.0%~110.0%,標示黏度在6~l0mPa·s之間者,黏度應為標示黏度的80.0%~120.0%,標示黏度小于或等于6mPa·s者,黏度應為標示黏度的75.0%~140.0%。
干燥失重 取本品,在105℃干燥2小時,減失重量不得過3.0%(附錄ⅧL)。
熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(附錄ⅧN),遺圈殘渣不得過0.4%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(附錄ⅧH第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。
砷鹽 取本品0.67g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水攪拌均勻,干燥后,先用小火灼燒使炭化,再在500~600℃熾灼使完全灰化,放冷,加8ml與水23ml,依法檢查(附錄ⅧJ法),應符合規定(0.0003%)。
【含量測定】 乙氯基 照甲氧基、乙氧基與羥丙氧基測定法(附錄ⅦF)測定。如采用第二法(容量法),取本品適量(相當于乙氧基10mg),精密稱定,將油液溫度控制在150~160℃,加熱時間延長到1~2小時,其余同法操作。每1ml滴定液(0.1mol/L)相當于0.7510mg的乙氧基。
【類別】 藥用輔科,包衣材料和釋放阻滯劑等。
【貯藏】 密閉,在干燥處保存。