拼音名:Bimayou
英文名:OLEUM RICINI
本品为大戟科植物蓖麻 Ricinus communis L.的成熟种子经榨取并精制得到的脂肪油。
【性状】 本品为几乎无色或微带黄色的澄清黏稠液体;气微;味淡而后微辛。
本品在中易溶,与无水、、乙迷或冰醋酸能任意混合。
相对密度 在25℃时应为0.956~0.969(附录Ⅶ A)。
折光率 应为1.478~1.480(附录Ⅶ F)。
【检查】 酸值 应不大于2.0(附录Ⅸ N)。
皂化值 应为176~186(附录Ⅸ N)。
值 应为82~90(附录Ⅸ N)。
他种油类 取本品1g,加4ml ,应澄清溶解,再加15ml,溶液不得发生浑浊。
【适应症】 润肠通便。用于肠燥便秘。
【用法与用量】 口服,一次10~20ml。
【注意】 忌与脂溶性驱肠虫药同用;孕妇忌服。
【贮藏】 遮光,密封,置阴凉处。
本品是由氢化制得,主要成分为12-羟基硬脂酸甘油三酯。
【性状】本品为白色至淡黄色的粉末、块状物或片状物。
本品在中微溶,在中极微溶解,在水或石油醚中不溶。
熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为85~88℃。
酸值 应不大于4.0(附录Ⅶ H)。
羟值 应为150~165(附录Ⅶ H)。
值 应不大于5.0(附录Ⅶ H)。
皂化值 应为176~182(附Ⅶ H)。
【检查】 碱性杂质 取本品1.0g,加1.5ml与3ml,温热使溶解,加0.04%溴酚蓝溶液1滴,趁热用滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液变为黄色,消耗滴定液(0.01mol/L)不得过0.2ml。
镍 取镍标准溶液适量,加0.5%稀硝酸定量稀释制成每1ml中分别含0、0.005、0.025、0.050、与0.075mg的溶液,作为对照品溶液;取本品0.5g,精密称定,加硝酸10ml消解,将消解后的液体转移至25ml量瓶中,用水冲洗消解瓶2次,每次2ml,合并洗液,加0.04mol/L硝酸镁溶液与0.87mol/L磷酸二氢铵溶液各1ml,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。同法不加样品制备空白供试液,照原子吸收分光光度法(附录IV D 法),在232.0nm波长处测定,计算,即得。含镍量不得过百万分之五。
重金属 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ H 第二法),含重金属不得过百万分之十。
砷盐 取本品1.0g,置150ml锥形瓶中,加5ml,加热完全碳化后,逐滴加入浓溶液(如发生大量泡沫,停止加热并旋转锥形瓶,防止未反应物在瓶底结块),直至溶液无色。放冷,小心加水10ml,再加热至三氧化硫气体出现,放冷,缓缓加水适量使成28ml,依法检查(附录Ⅷ J 法),应符合规定(0.0002%)。
脂肪酸的组成 取本品0.1g,置50ml锥形瓶中,加0.5mol/L甲醇溶剂2ml,在65℃水浴中加热回流约30分钟,放冷,加15%三氟化硼甲醇溶液2ml,再在65℃水浴中加热回流30分钟,放冷,加庚烷4ml,继续在65℃水浴中加热回流5分钟后,放冷,加入饱和氯化钠溶液10ml,摇匀,静置使分层,取上层液2ml,用水洗涤3次,每次2ml,上层液经无水干燥。照气相色谱法(附录Ⅴ E)试验。以键合为固定液,起始温度为230℃,维持11分钟,以每分钟5℃的速率升温至250℃,维持10分钟。进样口温度为260℃,检测器温度为270℃。分别取棕榈酸甲酯、硬脂酸甲酯、花生酸甲酯、12-氧硬脂酸甲酯与12-羟基硬脂酸甲酯对照品,加正己烷溶解并稀释制成每1ml中各含0.1mg的溶液,取1μl注入气相色谱仪,记录色谱图,理论板数按12-羟基硬脂酸峰计算不低于10000,各色谱峰的分离度应符合要求。取上层液1μl,注入气相色谱仪,记录色谱图,出峰顺序依次为棕榈酸甲酯、硬脂酸甲酯、花生酸甲酯、12-氧硬脂酸甲酯与12-羟基硬脂酸甲酯,按面积归一化法以峰面积计算,棕榈酸不大于2.0%,硬脂酸应为7.0~14.0%,花生酸不大于1.0%,12-氧硬脂酸不大于5.0%,12-羟基硬脂酸应为78.0~91.0%, 其它脂肪酸不得过3.0%。
【类别】 药用辅料,乳化剂和软膏基质等。
【贮藏】 遮光,密闭保存。