申报用药用
拼音名：Ganluchun 英文名：Mannitol 本品为Ｄ-甘露糖醇。按干燥品计算，含C6H14O6应为98.0～102.0 ％。
【性状】 本品为白色结晶性粉末；无臭，味甜。
本品在水中易溶，在中略溶，在乙中几乎不溶。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为166～170℃。
比 旋 度 取 本 品 约 l g ，精密称定，置100ml量瓶中，加钼酸铵溶液（1 — 1 0 ) 4 0 m l ,再加人0 . 5 m o l / L 的溶液2 0 m l ，用水稀释至刻度，摇匀，在25°C时依法测定（附录W E)，比旋度为+ 137°至+ 145°。
【鉴别】 (1) 取本品的饱和水溶液1ml ，加三氯化铁试液与试液各0.5ml ，即生成棕黄色沉淀，振摇不消失；滴加过量的试液，即溶解成棕色溶液。
(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集84图）一致。
【检查】酸度 取本品5.0g，加新沸过的冷水50ml溶解后，加指示液3滴与滴定液(0.02mol/L)0.30ml ，应显粉红色。
溶液的澄清度与颜色 取本品1.5g加水10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1 号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，不得更浓。
有关物质取本品， 加水溶解并稀释制成每l m l 中含50mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取lml,置lOOml量瓶中，用水稀释至刻度，作为对照溶液；另取与山梨醇各0. 5g,置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，作为系统适用性试验溶液， 取注人液相色谱仪， 记录色谱图， 峰与山梨醇色谱峰之间的分离度应大于2 . 0 。照高效液相色谱法（附录V D )试验，用磺化交联的乙烯二乙烯基共聚物为填充剂的强阳离子钙型交换柱（或分离效能相当的色谱柱），以水为流动相，流速为每分钟0. 5ml，柱温为80°C ，示差折光检测器，检测温度为5 5 ° C ,取对照溶液2 0 ul注人液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的30% ；再精密量取供试品溶液和对照溶液各20ul，分别注人液相色谱仪， 记录色谱图至主成分峰保留时间的2 倍。供试品溶液的色谱图中如显杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2 倍（ 2 . 0 % ) 。供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液主峰面积0 . 0 5倍的峰可忽略不计。还原糖 取本品5 . 0g，置锥形瓶中，加25ml水使溶解，加枸橡酸铜溶液（ 取铜2 5 g 、枸橼酸5 0 g 和无水144g ，加水1000ml使溶解，即得）20ml ，加热至沸腾，保持沸腾3分钟，迅速冷却，加2. 4% 的冰醋酸溶液1 0 0 m l 和0. 0 2 5 m o l / L的滴定液2 0 . 0ml，摇匀，加6%(VAO的溶液25ml ( 沉淀应完全溶解。如有沉淀， 继续加该溶液至沉淀完全溶解），用滴定液（0. 05mol/L)滴定，近终点时加淀粉指示液l m l ， 继续滴定至蓝色消失。消耗滴定液（0. 0 5 m o l / L )的体积不得少于1 2 . 8ml。氯化物 取本品2.0g，依法检查（附录Ⅷ A），与标准氯化X溶液6.0ml 制成的对照液比较，不得更浓(0.003％) 。
盐 取本品2.0g，依法检查（附录Ⅷ B），与标准钾溶液2.0ml 制成的对照液比较，不得更浓(0.01％) 。
草酸盐 取本品1.0g，加水6ml ，加热溶解后，放冷，加氨试液3 滴与氯化钙试液1ml ，摇匀，置水浴中加热15分钟后，取出放冷；如发生浑浊，与草酸钠溶液[取草酸钠0.1523g ，置1000ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀。每1ml 相当于0.1mg 的草酸盐（C2O4）]2.0ml 用同一方法制成的对照液比较，不得更浓(0.02％ )。
干燥失重 取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（附录Ⅷ L）。炽灼残渣 不得过0.1％（附录Ⅷ N）。
重金属 取本品2.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml，依法检查（附录Ⅷ H法），含重金属不得过百万分之十。
砷盐 取本品1.0g，加水10ml使溶解，加稀5ml 与溴化钾溴试液0.5ml ，置水浴上加热20分钟，使保持稍过量的溴存在（必要时可滴加溴化钾溴试液），并随时补充蒸散的水分，放冷，加5ml 与水适量使成28ml，依法检查（附录Ⅷ J法），应符合规定(0.0002％)。
【含量测定】 取本品约0.2g，精密称定，置250ml 量瓶中，加水使溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取10ml，置瓶中，精密加入高酸钠溶液［取溶液(1→20)90ml与高酸钠溶液(2.3→1000)110ml混合制成］50ml，置水浴上加热15分钟，放冷，加化钾试液10ml，密塞，放置5 分钟，用滴定液(0.05mol/L) 滴定，至近终点时，加淀粉指示液1ml ，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml滴定液(0.05mol/L) 相当于0.9109mg的C6H14O6 。
【类别】 脱水药。
【贮藏】 遮光，密封保存。
【制剂】注射液
申报用药用
申报用药用
申报用药用
【详细说明】
【类型】 药用辅料【英文名】 Mannitol，Mannite，Manna Sugar，Manita【分子式和分子量】C6H14O6 182.17【来源及制法】用单糖如甘露糖、葡萄糖等在镍催化下电解还原加氢而制得。【用途】灭菌粉末、冻干剂辅料、填充剂、抗氧剂、增效剂、助溶剂、稳定剂【理化性质】白色或无色结晶性粉末，无臭且清凉味甜。无吸湿性，在水中易溶，可溶于甘油，在或乙m中几乎不溶。化学稳定性好，易溶于水(1：5.5)，可溶于甘油(1：18)，微溶于(1：83)。水溶液对稀酸、稀【用法及用量】在药剂中用作片剂的填充剂和抗氧剂、增效剂。因无吸湿性，用于易吸湿性药物有助于保持颗粒的干燥。多用于维生素类、制酸剂类药物的压片。用于压制咀嚼片，可缓和口腔内不适的感觉；能与其他糖类如蔗糖、乳糖等形成具有良好的流动性和可压性的低共熔混合物，可供直接压片用。可形成固体分散体，此种分散体可直接压片。也用在悬浮剂中作增稠剂、混悬注射液稳定剂。【配伍禁忌】多用于维生素类、制酸剂类和咀嚼片剂，可改善口感，但价格较贵。一与头孢匹林钠、木糖醇、金属离子(Fe3+、Al3+、Ca2+等)有配伍禁忌。【可能出现的问题及解决办法】用制的颗粒流动性较差，往往需要较多的润滑剂和助流剂，但加入的量不宜超过其他物质量的25%(W/W)。【稳定性】稳定性良好，无引湿性【安全性】大鼠口服LD50为17mg/kg，小鼠口服LD50为22mg/kg，腹腔注射LD50为14mg/kg，静脉注射LD50为17mg/kg。口服超过20g/d时，可产生轻度腹泻。每日允许摄人量低于50mg/kg。【代谢】在消化道内不被吸收。
西安悦来医药科技有限公司坐落于古城西安，专业经营上百种药用辅料，
资质齐全，提供样品，可供药厂/医药研发公司小试，实验，申报用，
本公司致力于“为制药行业保驾护航，助力医药产业研发进程”。
本公司经营所有辅料，不能保证价格低，但能保证质量放心，服务周到！
质量是我们的根基，服务是我们的信念！
买药用辅料，找西安悦来陆秋红（手机/微信/QQ全天24小时在线）
西安悦来医药科技有限公司专业经营皮肤科配药用原辅料（常规包装规格： 25kg）：
凡士林，甘油，氧化锌，，，冰片，乳膏基质，水杨酸，冰醋酸，甲酸，酚，羊毛脂，
薄荷脑，薄荷素油，醋酸，，二甲基亚砜，黑豆馏油，松节油，聚山梨酯80（吐温80），硼砂，硼酸，
液体石蜡，水杨酸甲酯，氮酮，羟乙酯，醋酸铅，十二烷基，尿素等等。
买药用辅料，找西安悦来陆秋红（手机/微信/QQ全天24小时在线）
点击图片查看大图
免责声明：（1）以上所展示的信息由企业自行提供，内容的真实性、准确性和合法性由发布企业负责，环球塑化网对此不承担任何保证责任。我们原则上建议您优先选择“塑企通”会员合作! （2）同时我们郑重提醒各位买/卖家，交易前请详细核实对方身份，切勿随意打款或发货，谨防上当受骗。如发现虚假信息，请向环球塑化网举报。
簡繁切換