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一.AZD9291用于一线治疗:无疾病进展时间超过19个月
一项称为AURA的临床试验,入组了60位有EGFR突变的晚期肺癌病人,一线使用AZD9291,一组是80mg每天,另一组是160mg每天。随访了16个月,160mg每天那一组平均的无疾病进展时间是19.3个月,而80mg那组还没达到(意味着或许更长),77%的病人肿瘤明显缩小!主要的副作用,需要积极处理的比较严重的:皮疹(2%),腹泻(3%)以及甲沟炎(3%)。
不愧是第三代TKI,功力不是盖的;易瑞沙、特罗凯、凯美纳,用于一线治疗,无疾病进展时间大约是11-12个月。AZD9291 一出手就延长了大半年,萝卜服了!
二.AZD9291用于有T790M突变的耐药病人:无疾病进展生存时间11个月
共纳入411例有T790M的耐药病人,无疾病进展生存时间是11个月,66%的病人肿瘤明显缩小;有效的病人疗效平均能维持12.5个月。主要的副作用:皮疹(<1%),腹泻(<1%);有12名患者出现间质性肺病(3级及以上为2%),有1例患者出现高血糖症,有14例患者出现QT间期延长。
萝卜点评
服用易瑞沙、特罗凯、凯美纳的肺癌病人,平均1年就耐药了;耐药以后大约50%-60%的病人都有T790M突变,这类病人就适合吃AZD9291,你看又“赚”来将近1年的舒服日子。那么,结合上面提到的数据,对于一个刚刚诊断的肺癌病人,经过基因检测发现有EGFR(我国肺腺癌病人,50%左右的人都有EGFR突变),是先吃易瑞沙、特罗凯、凯美纳呢,还是直接吃AZD9291呢?萝卜没有肯定的答案:先吃易瑞沙或特罗凯或凯美纳,吃了这代TKI,有一年左右的舒服日子,真的耐药了,再换AZD9291,又1年舒服日子,1+1=2年,24个月。上面的研究提示,直接吃AZD9291,大概是20来个月,其实也差不多啦;因为还要考虑,先吃了易瑞沙、凯美纳、特罗凯,就有50%左右的可能性耐药的原因不是T790M,这部分病人二线的治疗可没有办法再舒服一年……人世间总是充满了抉择,这个话题,萝卜下回细说。