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醋酸 来源：药典2015年版二部   分类：正文品种部分

本品为16α-甲基-11β，17α，21-三羟基-9α-氟孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮-21-醋酸酯。按干燥品计算，含C24H31FO6应为97.0%～102.0% 。 【性状】 本品为白色或类白色的结晶或结晶性粉末；无臭。本品在中易溶，在甲醇或无水中溶解，在或中略溶，在中极微溶解，在水中不溶。 比旋度 取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+82°至+88°。 吸收系数 取本品，精密称定，加溶解并定量稀释制成每1ml中约含15μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在240nm的波长处测定吸光度，吸收系数（E1%1cm）为343～371。 【鉴别】（1）取本品约10mg，加甲醇1ml，微温溶解后，加热的碱性酒石酸铜试液1ml，即生成红色沉淀。 （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 （3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集546 图）一致。 （4）取本品约50mg，加制试液2ml，置水浴中加热5分钟，放冷，加溶液（1→2）2ml，缓缓煮沸1分钟，即发生乙酯的香气。 （5）本品显有机氟化物的鉴别反应（通则0301）。 【检查】 有关物质 取本品，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液，作为供试品溶液（临用新制）；另取对照品，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液，精密量取1ml与供试品溶液1ml，置同一100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至供试品溶液主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有与对照溶液中峰保留时间一致的杂质峰，按外标法以峰面积计算，不得过0.5%；其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中醋酸峰面积的0.5倍（0.5%），各杂质峰面积（与峰保留时间一致的杂质峰面积乘以1.13）的和不得大于对照溶液中醋酸峰面积（1.0%）。供试品溶液色谱图中小于对照溶液中醋酸峰面积0.01倍（0.01%）的峰忽略不计。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。 炽灼残渣 不得过0.1%（通则0841）。 硒 取本品0.10g，依法检查（通则0804），应符合规定（0.005%）。 【含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（40：60））为流动相；检测波长为240nm。 取有关物质项下的对照溶液20μl注入液相色谱仪，出峰顺序依次为与醋酸，峰与醋酸峰的分离度应大于20.0。 测定法 取本品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液，作为供试品溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取醋酸对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。 【类别】 上腺皮质激素药。 【贮藏】 遮光，密封保存。 【制剂】（1）醋酸片 （2）醋酸乳膏 （3）醋酸注射液 （4）复方醋酸乳膏