联系电话:15339027915
联系QQ :2768604651
西安天正药用辅料有限公司,位于古都西安,进驻国亨化工市场。致力于药用辅料行业,秉承为客户提供服务,供应合格产品为己任,期待您的光临合作。 公司主要经营范围:公司主要给医院制剂室、皮肤所、防疫站、学校、卫生院、实验室、保健品厂、药厂等需要药用辅料的单位,提供各种医药辅料,试剂,中间体,提取物,消毒产品,化工原料和精细化学品等。此外为了满足客户需要我公司推出送货服务(凡是西安市二环内,购买2件产品,我公司给予免费送货服务。)
牛磺酸 来源:药典2015年版二部 分类:正文品种部分
本品为2-氨基乙磺酸。按干燥品计算,含牛磺酸(C2H7NO3S)不得少于98.5%。
【性状】本品为白色或类白结晶或结晶性粉末;无臭。
本品在水中溶解,在、或中不溶。
【鉴别】(1)取本品与牛磺酸对照品各适量,分别加水溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液,作为供试品溶液与对照品溶液。照有关物质项下的色谱条件试验,供试品溶液主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集44图)一致。
【检查】溶液的透光率 取本品0.5g,加水20ml溶解后,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在430mn的波长处测定透光率,不得低于95.0%。
氯化物 取本品1.0g,加水溶解使成50ml,取25ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。
盐 取本品2.0g,依法检查(通则0802),与标准钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。
铵盐 取本品0.10g,依法检查(通则0808),与标准溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.02%)。
有关物质 取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含20mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置500ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;另取牛磺酸对照品与丙氨酸对照品各适量,分别加水溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液,各取适量,等体积混合,摇匀,作为系统适用性溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别以条带状点样方式点于同一硅胶G薄层板上,条带宽度5mm,以水-无水-正丁醇-冰醋酸(150:150:100:1)为展开剂,展开,晾干,喷以茚三酮的溶液(1→50),在105℃加热约5分钟至斑点出现,立即检视。对照溶液应显一个清晰的斑点,系统适用性溶液应显两个完全分离的斑点。供试品溶液如显杂质斑点,不得超过1个。其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深(0.2%)。
干燥失重 取本品,在105℃干燥4小时,减失重量不得过0.4%(通则0831)。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。
铁盐 取本品1.0g,依法检查(通则0807),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.001%)。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则 0821第二法),含重金属不得过百万分之十。
砷盐 取本品1.0g,加水23ml溶解后,加5ml,依法检查(通则0822法),应符合规定(0.0002%)。
【含量测定】取本品约0.2g,精密称定,加水50ml溶解,精密加入中性甲醛溶液(取甲醛溶液,滴加指示剂5滴,用0.1mol/L的溶液调节至溶液显微粉红色)5ml,照电位滴定法(通则0701),用滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml滴定液(0.1mol/L)相当于12.52mg的C2H7NO3S。
【类别】解热镇痛药。
【贮藏】遮光,密封保存。
【制剂】(1)牛磺酸片(2)牛磺酸胶囊(3)牛磺酸散 (4)牛磺酸颗粒(5)牛磺酸滴眼液