色瑞替尼新药研发成果举世瞩目

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色瑞替尼新药研发领跑中国研发市场


中文名称: 色瑞替尼（LDK378）

CAS号: 1032900-25-6   色瑞替尼1380575-43-8

英文名称: LDK378;ceritinib;LDK378/LDK-378;Ceritinib (LDK378)

中文同义词: 色瑞替尼;LDK378色瑞替尼;色瑞替尼(LDK378);5-氯-N2-(2-异丙氧基-5-甲基-4-(-4-基)基)-N4-(2-(异丙基磺酰基)基)嘧啶-2,4-二胺

分子式: C28H36ClN5O3S

分子量: 558.13514

纯 度(HPLC): ＞99.0%

色瑞替尼（LDK378） 性质、用途与生产工艺 
非小细胞肺癌（NSCLC）治疗药物
肺癌是导致癌症死亡的主要原因之一。非小细胞肺癌（NSCLC）占到了肺癌病例的85%-90%，其中2%-7%病例由ALK基因的重排（rearrangement）所驱动，导致癌细胞的加速生长。尽管ALK+NSCLC群体的临床治疗已取得显著进展，但病情恶化往往是不可避免的，因此需要更多的治疗选择。
色瑞替尼（LDK378）是由诺华制药研发的一种新型的ALK抑制剂（ALKi），商品名Zykadia，曾用代码LDK378，2014年4月29日获FDA加速批准上市，用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性转移对进展或不能耐受的非小细胞型肺癌（NSCLC）。不管是检测酶反应，细胞分析还是（CRZ）耐药性动物模型，结果都显示它比CRZ更为有效。2013年9月27日，色瑞替尼因此适应症被授予孤儿药地位。
早先NEJM报道，既往接受过治疗的80例患者中，总体有效率为56%。研究人员还观察到，无论是否有ALK耐药突变，ceritinib色瑞替尼都有效。在每日至少接受400mg ceritinib治疗的NSCLC患者中，中位无进展生存期为7个月。在晚期ALK重排的NSCLC患者中，包括接受治疗后已有疾病进展的患者，无论是否出现ALK耐药突变，Ceritinib色瑞替尼高度有效。
无论从用药依从性还是现有的有效性结果来看，都将对辉瑞的新药crizotinib产生重大影响。


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