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醫藥原料藥市場應用
發布時間:2015-03-07        瀏覽次數:157        返回列表

  2013年5月28日在線發表于《Journal of clinical oncology》雜志上的一項多中心研究顯示,癌癥患者的艱難梭菌相關腹瀉(CDAD),非達霉素的療效優于,表現為治愈率和持續應答率更高,TTROD(腹瀉消退時間)更短,并且復發更少。

  非達霉素于2011年被美國食品和藥物管理局(FDA)批準用于治療艱難梭菌相關腹瀉,在癌癥患者中特別有效。

  癌癥患者的艱難梭菌相關腹瀉(CDAD)發生率比其他住院患者高5倍。為比較該人群中治療與非達霉素治療的效果,該團隊分析了兩項雙盲隨機試驗的數據。

  在1105例CDAD患者中,183例有實體瘤或血液系統腫瘤。研究者發現,總體上,癌癥患者的治愈率低于其他患者(79.2%對88.6%;p<0.001)。此外,兩組的中位TTROD分別為100小時和55小時。

  從治療組的差異看,非癌癥患者用非達霉素或的治愈率相似(88.5%對88.7%;p=0.913)。但是對于癌癥患者,非達霉素的治愈率高于,盡管差異沒有達到統計學意義(85.1%對74.0%;p=0.065)。相似地,用非達霉素治療的非癌癥患者中位TTROD為54小時,用治療者為58小時,癌癥組的相應時間則為74小時對123小時(秩和檢驗p=0.045)。

  該項研究結果顯示,治療的復發風險約為非達霉素治療的2倍,無論患者是否罹患腫瘤。然而,由于在癌癥患者中,與組相比,非達霉素組治愈與復發轉歸均得到改善,因此在癌癥患者中,非達霉素組28天時持續應答的相對比值比組高1.5倍多(OR=2.56;p=0.003)。在癌癥患者的安全性方面,85.3%接受非達霉素治療者至少有1次不良事件,相比之下,接受治療者這一比例為83.5%。

  “此項分析為事后分析,該研究也不是設計用于專門調查在癌癥患者中的有效性。盡管存在這些局限性,但該項研究結果仍是具有前景的,并且支持在癌癥患者中進行更多研究。”

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